Feicfidh tú "ISO deimhnithe" ar go leor próifílí soláthraithe Síneach. Ach maidir le feistí leighis, ní ISO cineálach an caighdeán ábhartha 9001 - is é ISO 13485 é, an córas bainistíochta cáilíochta a tógadh go sonrach le haghaidh feistí leighis. Seo é an fáth go bhfuil sé tábhachtach do do ghnó.
An rud a theastaíonn ó ISO 13485 i ndáiríre
Leagann ISO 13485 amach córas bainistíochta cáilíochta atá in oiriúint do shábháilteacht feistí leighis: rialuithe deartha, bainistíocht riosca, inrianaitheacht, rialú soláthraithe, agus monatóireacht ar phost-mhargaidh. Tá próisis dhoiciméadaithe, iniúchta ag monarcha deimhnithe, ní hamháin bróisiúr cáilíochta.
Cén Fáth a Chosnaíonn sé Do Ghnó
Nuair a dhéantar táirge a mheabhrú nó a cheistiú ag lucht custaim, is é próiseas doiciméadaithe ISO 13485 a choinníonn do thaobh den slabhra inchosanta. Éilíonn miondíoltóirí, tairiscintí agus dáileoirí é de réir a chéile. Gan é, iompraíonn tú an riosca comhlíonta fiú má tá an locht ar an monarcha.
Conas Fíordheimhniú a Fhíorú
Iarr uimhir an deimhnithe agus an comhlacht deimhniúcháin, ansin seiceáil bunachar sonraí an chomhlachta féin. Deimhnigh go bhfuil an deimhniú reatha, clúdaíonn sé an raon feidhme ceart, agus go dtagann sé le seoladh an mhonarcha. Ní leor íomhá scanta amháin.
Cad atá le Fiafraí Thar an Teastas
Fiafraigh den chaoi a láimhseálann an mhonarcha táirgí neamh-chomhréireacha, inrianaitheacht ábhar, agus a n-athraítear smacht ar dhearaí ceadaithe. Is iad na cleachtais seo a scarann deimhniú ar pháipéar ó fhíorchóras cáilíochta.
Monarcha ISO 13485 Trump Medical
Déanann Trump Medical a mhonaraíonn faoi ISO 13485, le deimhniú CE agus FDA ar fud ár raon méadar teirmiméadar, monatóireacht BP, nebulizer, agus glúcóis. Is féidir linn ár sonraí deimhnithe agus ár bpróiseas cáilíochta a roinnt ar iarratas.
An bhfuil tú ag iarraidh comhpháirtí déantúsaíochta réidh iniúchta-?Féach ar ár monarchanóiarraidh ar ár gcáipéisíocht cáilíochta.
